山东青岛办理医疗 器械一类生产备案需要的资料和条件

1.第一类医疗器械生产备案表
2.所生产产品的医疗器械备案凭证
3.经备案的产品技术要求
4.营业执照
5.法定代表人、企业负责人身份证明
6.生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明
7.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表
8.生产场地的证明文件
9.主要生产设备和检验设备目录
10.质量手册和程序文件
11.工艺流程图
12.经办人授权证明
13.其他证明材料
联系我时，请说是在老客网上看到的，谢谢！